SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette CE-IVD

Die SARS-CoV-2 Antigen-Testkassette ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay zum qualitativen Nachweis von Antigenen des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichproben vom Menschen. Der Test soll bei der schnellen Differentialdiagnose einer SARS-CoV-2-Virusinfektion helfen.

Medizinprodukt. Abgabe nur an befugte Anwender.
Medical device. Delivery only to authorized users.

Mindestabnahme: 3 Packungen

Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens aus Nasenabstrichproben. Bei diesem Testverfahren wird der Anti-SARS-CoV-2-N-Antikörper im Testlinienbereich der Kassette immobilisiert. Nachdem eine Nasenabstrichprobe in die Probenvertiefung gegeben wurde, reagiert sie mit den mit Anti-SARS-CoV-2-N-Antikörpern beschichteten Partikeln, die auf das Probe-Pad aufgetragen wurden. Dieses Gemisch wandert chromatographisch über die Länge des Teststreifens und interagiert mit dem immobilisierten Anti-SARS-CoV-2-Antikörper.
Wenn die Probe das SARS-CoV-2-Antigen enthält, erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich und weist auf ein positives Ergebnis hin. Wenn die Probe das SARS-CoV-2-Antigen nicht enthält, erscheint keine farbige Linie im Testlinienbereich. Dies bedeutet, dass ein negatives Ergebnis vorliegt. Im Kontrolllinienbereich erscheint zur Verfahrenskontrolle immer eine farbige Linie, die anzeigt, dass eine ausreichende Probenmenge entnommen wurde und die Membrandurchfeuchtung erfolgt ist.

• Artikelnummer: MOLR220T001B0C0
• Hersteller: Mole Bioscience
• Hersteller Artikelnummer: R220T001B0C0
• Verpackungseinheit: 20 Tests
• Mengeneinheit: PAK
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Specimen: Nasenabstrich
• CE-IVD: ja