Das Revogene® Instrument wurde entwickelt für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik (IVD) um Nukleinsäuretests in klinischen Laboren durchzuführen. Das System verarbeitet klinische Proben verschiedenster Herkunft automatisch. Revogene® lysiert und verdünnt die Proben und führt automatisch die Amplifizierung und Detektion der Ziel-DNS-Sequenzen mittels real time (RT) PCR durch.
Die Vorteile:
- Alle Schritte in einer geschlossenen Kartusche, genannt PIE (keine Kontamination)
- Robuste und verlässliche interne Kontrolle
- Turnaround time (TAT) unter 70 Minuten
- „Early-calls“ bereits ab 40 Minuten
- Aufgrund der kleinen Größe des PIEs kaum Abfall
- Kompatibel mit vielen verschiedenen Probenarten (direkt ohne Vorbehandlung)
- Intuitive grafische Benutzeroberfläche
- Bidirektionale Kommunikation für vollstände Integrierung ins LIS
- Geringer Footprint (ca. A4-Blatt)
- Integrierter Barcode Reader
- Minimaler Wartungsaufwand (jährliche Kalibration)
- Validierung der Ergebnisse mittels fixierten Cut-off-Algorithmen
- Lagerung der Reagenzien bei Raumtemperatur
Aktuelle Tests:
- C. difficile (Toxin B; tcdB-Gen)
- Carba C (Carbapenem-Resistenzen; Gene: NDM, KPC, OXA-48-like, IMP, VIM)
- Strep A (Streptococcus pyogenes; Group A β-hemolytic Streptococcus, GAS)
- GBS DS (Streptokokken der Gruppe B)
Zukünftige Tests:
- Bakterielles GI-Smart Panel (Campylobacter spp., Enterotoxigenic E. coli (ETEC) LT/ST, Salmonella spp., Shiga-like toxin producing E. coli
(STEC) stx1/stx2 (incl. identification of E. coli 0157), Shigella spp/Enteroinvasive E. coli (EIEC), Vibrio spp., Yersinia enterocolitica) - H. pylori / Antibiotikaresistenz
- Atemwegs-Smart Panel (Flu A, Flu B, RSV, hMPV, Parainfluenza 1-4, Adenovirus)
- SARS-CoV-2