Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. RIDA®GENE Clostridium difficile ist eine real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Clostridium difficile (16S-rDNA) und der Clostridium difficile Toxin-Gene A (tcdA) und B (tcdB) aus humanen Stuhl- und Kulturproben. Die RIDA®GENE Clostridium difficile real-time multiplex PCR soll die Diagnose einer Clostridium difficile assoziierten Diarrhoe (CDAD) unterstützen.
Allgemeines:
Clostridium difficile assoziierte Diarrhoe (CDAD) ist eine der häufigsten Ursachen nosokomialer Infektionen in den Industrieländern. Die Hauptursache für CDAD ist eine Antibiotika-Therapie. Das klinische Spektrum reicht von Durchfällen bis hin zur lebensgefährlichen pseudomembranöse Colitis, der schwersten Form der Antibiotika assoziierten Diarrhoe.
Die klinische Symptomatik der toxigenen Stämme von Clostridium difficile (C. difficile) wird durch zwei Toxine, Enterotoxin A und Zytotxin B hervorgerufen. C. difficile ist hoch infektiös und wird entweder direkt fäkal-oral von Menschen zu Mensch übertragen oder indirekt über kontaminiertes Personal, Oberflächen und Gegenstände. Toxigene C. difficile Stämme sind bei Infektionsausbrüchen in Krankenhäusern als auch in Alten- und Pflegeheimen beteiligt. Die durch C. difficile verursachten Kosten im Gesundheitswesen werden auf ca. 3 Milliarden Euro pro Jahr in Europa und ca. 1,1 Milliarden Dollar in den USA geschätzt. Eine frühe Diagnose ermöglicht die spezifische Behandlung infizierter Patienten und die Einleitung der entsprechenden Hygienemaßnahmen.