SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette (Self-Test) CE-IVD

SARS-CoV-2-Antigen-Testkit zum qualitativen Nachweis des Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-Antigens

Zulassung als Selbsttest! EC Zertifikat Nr. 1434-IVDD-010/2022 (NB Nr. 1434)
Authorized as selftest! EC Certificate No. 1434-IVDD-010/2022 (NB Nr. 1434)

Mindestabnahme: 10 Packungen

Dieser Test dient als Selbsttest.

Das SARS-CoV-2-Antigen-Testkit ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay zum qualitativen Nachweis des Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-Antigens des schweren akuten Atemwegssyndroms in menschlichen Nasenabstrichproben. Dieser Test soll helfen, eine SARS-CoV-2-Infektion schnell zu diagnostizieren.

Der Test verwendet die Lateral-Flow-Immunoassay-Technologie, um die Nukleokapsid-Protein-Antigene von Menschen mit Symptomen oder vermuteten Symptomen einer SARS-CoV-2-Infektion nachzuweisen. Die Selbsttestbox ist für Personen im Alter von 15-70 Jahren geeignet. Personen im Alter von 15 bis 70 Jahren, die keinen Selbsttest durchführen können, können diesen Test mit Hilfe anderer Erwachsener verwenden.

Klinische Sensitivität (positive Koinzidenzrate): 98,18 %
Klinische Spezifität (negative Koinzidenzrate): >99,00 %

• Artikelnummer: MOLR220T05PB0C0
• Hersteller: Mole Bioscience
• Hersteller Artikelnummer: R220T05PB0C0
• Verpackungseinheit: 5 Tests
• Mengeneinheit: PAK
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Specimen: Nasenabstrich
• CE-IVD: ja