Der PML-RARA t(15;17)(q22;q21) Kit ist ein auf Nukleinsäureamplifikation basierender Assay zum Nachweis und zur Identifizierung der PML-RARA-Genfusionen, die aus der Translokation t(15;17)(q22;q21) resultieren in Proben von RNA, extrahiert aus mononukleären Zellen, isoliert aus in EDTA gesammeltem Vollblut oder in EDTA gesammeltem Knochenmark.
Das PML-RARA t(15;17)(q22;q21) ermöglicht auch den Nachweis und die Quantifizierung von ABL als endogenes Kontrollgen. Standardkurven bekannter Mengen sowohl der endogenen Kontroll- als auch der Genfusions-cDNA ermöglichen die Berechnung des Verhältnisses des spezifischen Fusionstranskriptsignals zum endogenen Kontrollgensignal in jeder Probe, was die Identifizierung der minimalen Resterkrankung (MRD) ermöglicht. Der Test dient nicht der Beurteilung der Eignung von Blut, Blutbestandteilen, Zellen, Geweben oder Organen für eine Transfusion, Transplantation oder Zellverabreichung.
Dieses Kit ist für die In-vitro-Diagnostik (IVD) bestimmt, nur für den professionellen Gebrauch und nicht für den In-vivo-Einsatz.