Der AML1-ETO t(8;21)(q22;q22) Kit ist ein quantitativer Assay basierend auf Nukleinsäureamplifikation zur Identifizierung und Quantifizierung der AML1-ETO-Genfusionstranskripte, die aus der Translokation t(8;21)(q22;q22) resultieren, in RNA-Proben, die aus mononukleären Zellen extrahiert wurden, die aus in EDTA gesammeltem Vollblut oder in EDTA gesammeltem Knochenmark isoliert wurden.
Der AML1-ETO t(8;21)(q22;q22) Assay ermöglicht auch den Nachweis und die Quantifizierung von ABL als endogenes Kontrollgen.
Standardkurven bekannter Mengen sowohl der endogenen Kontroll- als auch der Genfusions-cDNA ermöglichen die Berechnung des Verhältnisses des spezifischen Fusionstranskriptsignals zum endogenen Kontrollgensignal in jeder Probe, wodurch die Identifizierung der minimalen Resterkrankung (MRD) ermöglicht wird. Der Test ist nicht dazu bestimmt, die Eignung von Blut, Blutbestandteilen, Zellen, Geweben oder Organen für eine Transfusion, Transplantation oder Zellverabreichung zu beurteilen.
Der Assay dient zum Nachweis einer Genfusion infolge von t(8;21)(q22;q22), der am häufigsten beobachteten Chromosomenaberration im Zusammenhang mit akuter myeloischer Leukämie (AML), und zur Bestimmung des Krankheitsstatus.
Dieses Kit ist für die In-vitro-Diagnostik (IVD) bestimmt, nur für den professionellen Gebrauch und nicht für den In-vivo-Einsatz.
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