Der Inv(16)(p13q22) - CBFB/MYH11 Kit ist ein quantitativer Assay basierend auf Nukleinsäureamplifikation zur Identifizierung und Quantifizierung der CBFB/MYH11-Genfusionsergebnisse aus der Inversion Inv(16)(p13q22) in RNA-Proben, aus extrahierten mononukleären Zellen aus in EDTA gesammeltem Vollblut oder in EDTA gesammeltem Knochenmark.
Die Inv(16)(p13q22) - CBFB/MYH11 erlauben auch den Nachweis und die Quantifizierung von ABL als endogenes Kontrollgen.
Standardkurven bekannter Mengen sowohl der endogenen Kontroll- als auch der Genfusions-cDNA ermöglichen die Berechnung des Verhältnisses des spezifischen Fusionstranskriptsignals zum endogenen Kontrollgensignal in jeder Probe, was die Identifizierung der minimalen Resterkrankung (MRD) ermöglicht. Der Test dient nicht der Beurteilung der Eignung von Blut, Blutbestandteilen, Zellen, Geweben oder Organen für eine Transfusion, Transplantation oder Zellverabreichung.
Der Assay dient zum Nachweis des Vorhandenseins von Genfusionsergebnissen von Inv(16)(p13q22), einer wiederkehrenden genetischen Anomalie, insbesondere bei akuter myeloischer Leukämie bei Erwachsenen (10 % aller de novo AML). Dieses Kit ist für die In-vitro-Diagnostik (IVD) bestimmt, nur für den professionellen Gebrauch und nicht für den In-vivo-Einsatz.
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